قرص های بیماری کووید در حال حاضر بسیار مورد توجه هستند، زیرا چندین داروی ضد ویروسی خوراکی که به طور خاص در برابر SARS-CoV-2 ایجاد شده اند در حال نزدیک شدن به خط پایان هستند. سه مورد در مراحل پیشرفته کارآزمایی های بالینی قرار دارند، فازهای II/III، که مولنوپیراویر مرک در بین آنها پیشتاز است.
پنج شرکت دارویی هند قرار است نسخه های عمومی را در هند تولید کنند که می تواند به طور قابل توجهی به افزایش عرضه برای کشورهای کمتر توسعه یافته کمک کند. افرادی که به تازگی به کووید ۱۹ آلوده شده اند ممکن است به زودی به قرصی برای کروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲ دسترسی پیدا کنند.
آزمایشات امیدوار کننده است. در صورت تأیید یا زمانی که آنها تأیید شوند، می توانند مبارزه جهانی با همه گیری را افزایش دهند، که تاکنون ۵ میلیون کشته برجای گذاشته است. مرک اعلام کرد که مولنوپیراویر (molnupiravir) بر اساس داده های اولیه خطر بستری شدن و مرگ ناشی از ویروس را تا ۵۰ درصد کاهش می دهد.
سه قرص کرونای در حال آزمایش کدامند؟
سه داروی ضد ویروسی که به پایان تولید نزدیک شده اند عبارتند از مولنوپیراویر، ریتوناویر و AT-527.
همه آنها داروهای خوراکی هستند. در بین این سه، مولنویراپیر توسعه یافته توسط مرک (Merck) پیشتاز است. با تجزیه و تحلیل داده های اولیه از یک کارآزمایی که شامل ۱۸۵۰ شرکت کننده بود، مشخص شد که بستری شدن و مرگ و میر در بیمارستان را به نصف کاهش می دهد. براساس داده های آزمایشی آنها، انتظار می رود که هر سه آزمایشات بالینی را تا ماه نوامبر به پایان برسانند.
بیشتر بدانید: چرا کودکان راحت تر ویروس کرونا را شکست میدهند؟
نقاط پایانی آزمایش قرص کووید چیست؟
مولنوپیراویر:
هدف از این مطالعه ارزیابی ایمنی، تحمل پذیری و اثر بخشی مولنوپیراویر (MK-4482) در مقایسه با پلاسیبو (placebo) است. فرضیه اولیه این است که مولنوپیراویر بر پلاسیبو برتری دارد، بر اساس درصد مشارکت کنندگانی که در بیمارستان بستری هستند و یا تا روز ۲۹ام می میرند.
۵۰ درصد موثر: در طول معالجه هیچ بیماری که مولنوپیراویر دریافت کرده بود، فوت نشد.
مرک اعلام کرد که ۷٫۳ درصد از بیمارانی که مولنوپیراویر دریافت کرده اند تا روز ۲۹ مطالعه در بیمارستان بستری شده اند.
از سوی دیگر، ۱۴٫۱ درصد از بیمارانی که پلاسیبو دریافت کرده بودند در بیمارستان بستری شده یا در اثر کرونا تا روز ۲۹ فوت کرده اند. این بر اساس تجزیه و تحلیل داده های اولیه ۵۰ درصد کارآیی دارد.
علاوه بر این، هیچ بیمارانی که مولنوپیراویر به آنها داده شده بود جان خود را از دست نداد. در حالی که هشت نفر از کسانی که دارونما دریافت کرده بودند، فوت کردند. مرک گفت که در حال حاضر به دنبال مجوز استفاده اضطراری در ایالات متحده است.
ریتوناویر:
این مطالعه به دنبال تعیین این است که آیا این دارو برای درمان بزرگسالانی که مبتلا به کرونا هستند و نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارند اما در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به بیماری های شدید هستند، بی خطر و موثر است یا نه. در صورت امکان، بازدیدهای مطالعاتی در خانه شرکت کننده یا مکان غیر کلینیکی دیگر انجام می شود. طول کل مطالعه تا ۲۴ هفته است.
AT-527:
این مطالعه به بررسی اثربخشی، ایمنی، فعالیت ضد ویروسی و فارماکوکینتیک داروی مورد مطالعه در مقایسه با پلاسیبو در افراد بزرگسال و نوجوان غیر بیمارستانی مبتلا به بیماری کروناویروس خفیف تا متوسط کرونا در محیط سرپایی می پردازد.
مصرف قرص های بیماری کووید ۱۹ چه مزایایی دارد؟
قرص های بیماری کووید دارای مزایای مهمی هستند.
- در مراحل اولیه عفونت، قرص را می توان در خانه مصرف کرد (در صورت وجود). بنابراین افرادی که به تازگی به ویروس آلوده شده اند می توانند از آن در خارج از بیمارستان استفاده کنند. این می تواند تا حد زیادی از تحت فشار قرار گرفتن امکانات مراقبت های بهداشتی جلوگیری کند.
- آنها مخصوص ویروس کرونا هستند. تا به حال، بیمارستان ها از داروی رمدسیویر که برای درمان ابولا ابداع شده است، استفاده می کنند. برای مهار آسیب ناشی از عفونت کووید، اما اثربخشی آن محدود است. از سوی دیگر، آنتی بادی های مونوکلونال نیز می توانند در ابتدای عفونت به ویروس حمله کنند، اما آنها کم هستند، تجویز آنها آسان نیست و بسیار گران هستند. آنها باید به صورت داخل وریدی تجویز شوند که این امر حتی گرانتر می شود. (با توجه به مکانهایی برای درمان تعیین شده اند.)
- سهولت تدارکات و مدیریت. به گفته کارشناسان، اگر قرص های جدید بی خطر و موثر باشند، می توانند معادل قرص های آنتی بیوتیک یا قرص آنفولانزا باشند که می تواند افراد را از بیمارستان دور نگه دارد و عوارض را مهار کند.
آیا واکسن ها در صورت وجود قرص کووید غیر ضروری می شوند؟
اگر تنظیم کننده ها داده های آزمایشی را بر اساس اثبات کارشان در کاهش بستری شدن و مرگ و میر در بیمارستان قابل قبول بدانند، نسل جدید داروهای خوراکی می تواند بازی را تغییر دهد. این قرص ضد ویروسی می تواند یک ابزار مداخله زودهنگام را برای مقابله با کرونا ارائه دهد و مانع از پیشرفت بیشتر موارد شود.
این امر به طور قابل توجهی مبارزه با ویروس کرونا را تغییر می دهد. در همین حال، واکسن های تایید شده کووید در حال حاضر بی خطر و موثر هستند و به صدها میلیون نفر در سراسر جهان عرضه شده اند، اما به اندازه کافی برای کل کره زمین وجود ندارد.
با افزایش آمار مرگ و میر جهانی ۵ میلیون نفر، دکتر آنتونی اس. فائوچی، مشاور همه گیر جو بایدن، هشدار داد که مردم کشورش نباید منتظر ضربه خوردن باشند زیرا معتقدند که می توانند قرص مصرف کنند. در حالی که داروی جدید ممکن است خطر ابتلا به فرد را کاهش دهد، بهترین راه برای محافظت از بدن اجتناب از عفونت است.
سازندگان این قرص ها چه کسانی هستند؟
مرک، که در خارج از ایالات متحده و کانادا به MSD معروف است، توسعه دهنده مولنوپیراویر است. فایزر، به نوبه خود، آزمایش بالینی اولیه را برای داروی ریتوناویر آغاز کرد. هوفمان-لا روش با داروسازی آتیا همکاری کرد تا AT-527 را به عنوان یک درمان خوراکی برای بیماران کووید ۱۹ توسعه دهد.
چرا روند تولید داروهای ضد ویروسی طولانی است؟
یکی از دلایلی که طول می کشد تا داروهای ضد ویروسی تولید شوند این است که آنها بسیار خاص ویروس های ایجاد کننده بیماری هستند. مرک آزمایشات بالینی مولنوپیراویر را به طور مشترک با Ridgeback Biotherapeutics (یک شرکت بیوتکنولوژی مستقر در فلوریدا) انجام داد. همچنین آزمایشاتی را با شرکت های دارویی هند انجام داده است.
با این حال، کار روی ضد ویروس به صورت گسترده بیش از ۱۰ سال پیش آغاز شد. هرگونه تلاش برای توسعه دارو یک تلاش زمان بر و هزینه بر است. به عنوان مثال، مرک سعی کرد واکسن کرونا را تولید کند که این شرکت در ژانویه پس از آنکه موفق به ایجاد پاسخهای ایمنی مورد نظر نشد، آن را رها کرد. مرک تصمیم گرفت به جای آن روی قرص ها تمرکز کند.
هزینه هر دوره مولنوپیراویر چقدر است؟
حدود ۷۰۵ دلار برای هر نفر، بر اساس ۱٫۲ میلیارد دلار سفارشات دولت ایالات متحده برای ۱٫۷ میلیون دوره قرص از مرک. سفارشات “از قبل تهیه شده” بودند زیرا آزمایشات بالینی هنوز به پایان نرسیده بود و منوط به تأیید تنظیم کننده های دارو است. مقامات بهداشتی ایالات متحده قصد دارند قرص های بیماری کووید را به صورت رایگان ارایه بدهند.
برای هر دوره چند قرص تجویز می شود؟
مرک گفت بیماران بیماران چهار کپسول دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف خواهند کرد. ۴۰ قرص در طول درمان مصرف می کنند. این رژیم برای هرکسی که آنتی بیوتیک مصرف کرده، آشنا است.
قرص ها عوارض جانبی دارند؟
مرک هیچگونه عوارض جانبی جدی را در بین داوطلبان در کارآزمایی بالینی گزارش نکرد. به گفته محققان، تشخیص هرگونه عارضه جانبی که معمولاً شامل شکایات خفیف مانند سردرد است، با توجه به علائم خود کرونا، دشوار است.
بیشتر بدانید:مدرنا فاز انسانی دو واکسن برای بیماری ایدز را شروع میکند
آیا بیماران آن را بدون نسخه دریافت می کنند؟
خیر. در ایالات متحده، مردم باید نسخه ای دریافت کنند که آن را در داروخانه تهیه می کنند.
آیا قیمت ۷۰۵ دلار در هر دوره خیلی زیاد نیست؟
آیا این هزینه واقعی خواهد بود یا خیر، در حال حاضر مشخص نیست. گفته شده، مرک متعهد شده است “برنامه هایی برای اجرای رویکرد قیمت گذاری طبقه بندی شده بر اساس معیارهای درآمد بانک های جهانی ارائه دهد تا توانایی نسبی کشورها در تأمین مالی پاسخ بهداشتی آنها به همه گیری را منعکس کند.”
“بسیاری از داروهای ضد ویروسی از این نوع بسیار گران هستند و برای کسانی که نمی توانند واکسینه شوند اما مبتلا به بیماری کووید ۱۹ هستند، داشتن جایگزین خبر خوبی است.”
آیا قرص های کووید در کشورهای دیگر موجود خواهد بود؟
مرک در اواخر آوریل گفت که این معامله با تولیدکنندگان دارویی هندی به آنها مجوز ساخت و عرضه مولنوپیراویر را به هند و بیش از ۱۰۰ کشور با درآمد کم و متوسط پس از تأیید یا مجوز اضطراری توسط سازمان های نظارتی محلی داد.