بیمارستان بوستون اواسط ماه نوامبر اعلام کرد که بیمارستان بریگام و زنان، ایمنی و کارایی واکسن بینی را با هدف پیشگیری و کاهش بیماری آلزایمر آزمایش خواهد کرد. شروع کارآزمایی بالینی کوچک فاز اول، پس از نزدیک به ۲۰ سال تحقیق به رهبری هاوارد ال. وینر انجام می شود. بدین ترتیب ممکن است پس از سال ها انتظار واکسن آلزایمر به مرحله تولید برسد.
این کارآزمایی شامل ۱۶ شرکتکننده در سنین ۶۰ تا ۸۵ سال خواهد بود که همگی مبتلا به آلزایمر علامتدار اولیه هستند، اما در غیر این صورت به طور کلی سالم هستند. بیمارستان در بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد که آنها دو دوز از واکسن را به فاصله یک هفته دریافت خواهند کرد. شرکت کنندگان در مرکز آن رامنی (Ann Romney) ثبت نام خواهند کرد.
یک کارآزمایی بالینی فاز I برای تعیین ایمنی و دوز داروی جدید بالقوه طراحی شده است. اگر خوب پیش برود، آزمایش بسیار بزرگتری برای آزمایش اثربخشی آن مورد نیاز است.
به گفته ی بیمارستان: این واکسن از ماده ای به نام پروتولین استفاده می کند که سیستم ایمنی را تحریک می کند. پروتولین برای فعال کردن گلبولهای سفید موجود در غدد لنفاوی در طرفین و پشت گردن برای مهاجرت به مغز و تحریک پلاکهای بتا آمیلوئید (یکی از نشانههای بیماری آلزایمر) طراحی شده است. این نشان می دهد که پروتولین در سایر واکسن ها بی خطر است.
بیشتر بدانید: یک داروی قدیمی شاید به بیماران آلزایمر کمک بزرگی بکند
واینر در بیانیه مطبوعاتی بیمارستان گفت: “راه اندازی اولین آزمایش انسانی واکسن بینی برای آلزایمر یک نقطه عطف قابل توجه است. در طول دو دهه گذشته، ما شواهد بالینی جمع آوری کرده ایم که پتانسیل این واکسن بینی را برای بیماری آلزایمر نشان می دهد. اگر آزمایشات بالینی روی انسان نشان دهد که این واکسن بی خطر و موثر است، این می تواند یک درمان غیر سمی برای افراد مبتلا به آلزایمر باشد. همچنین میتواند برای کمک به پیشگیری از آلزایمر در افراد در معرض خطر، زودتر تجویز شود.”
محققان می گویند که هدف آنها “تعیین ایمنی و تحمل واکسن بینی” در این کارآزمایی و مشاهده چگونگی تاثیر پروتولین بر پاسخ ایمنی شرکت کنندگان، از جمله نحوه تاثیر آن بر گلبول های سفید خون است.
وینر افزود: “سیستم ایمنی نقش بسیار مهمی در همه بیماریهای عصبی دارد. این هیجان انگیز است که پس از ۲۰ سال کار پیش بالینی، ما بالاخره می توانیم یک گام کلیدی به سمت ترجمه بالینی برداریم و این اولین آزمایش انسانی را انجام دهیم.”
تانوجا چیتنیس، استاد نورولوژی در بیمارستان زنان بریگهام و محقق اصلی این کارآزمایی، گفت: “تحقیق در این زمینه راه را برای ما هموار کرده است تا راه جدیدی را برای درمان بالقوه نه تنها بیماری آلزایمر، بلکه سایر بیماریهای تخریبکننده عصبی نیز دنبال کنیم.”
I-Mab Biopharma و Jiangsu Nhwa Pharmaceutical مسئول توسعه، تولید و تجاری سازی پروتولین هستند.
محققان پزشکی در سرتاسر جهان سالها برای تولید داروهای جدید برای درمان یا کند کردن آلزایمر، شایعترین علت زوال عقل، که حدود ۶ میلیون آمریکایی را تحت تأثیر قرار میدهد، کار میکنند. اما بسیاری از داروهای تجربی که زمانی در مطالعات اولیه امیدوارکننده به نظر میرسیدند، به نتیجه نرسیدهاند و بیماران و خانوادههایشان را با گزینههای درمانی خوب کمی مواجه کردهاند.
در ماه ژوئن، FDA اولین داروی جدید برای آلزایمر در ۲۰ سال گذشته، Biogen’s Aduhelm را تایید کرد. با این حال، این تصمیم پس از هشدارهای مشاوران مستقل مبنی بر اینکه نشان داده نشده است این داروی مورد بحث به کاهش سرعت بیماری تخریب کننده مغز کمک کند و خطر عوارض جانبی جدی را به همراه دارد، بحثهایی را به راه انداخت.